随着干细胞发展越来越快,其治疗与运用的普及度逐步提升,影响力也越来越大,许多市民朋友会选择储存干细胞来为未来添一份健康保障。但,由于干细胞储存市场存在鱼龙混杂的现象,早期便有相关专家建议广大市民应谨慎考虑,并对如下信息进行甄别:甄别企业是否有相关资质,实验室条件是否符合标准,制备的干细胞质量是否符合条件,液氮罐存储条件是否合适等等。

据了解,成都锦欣博悦生物科技有限公司就是一家以干细胞与再生医学技术服务和产品研发为核心的高新技术企业,为市民提供脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、新生儿免疫细胞、成人免疫细胞等多个种类的细胞储存服务。那么,带着专家提出的“选择干细胞储存须谨慎”的建议,记者来到成都锦欣博悦生物科技有限公司进行实地走访调研。

一、多重管理体系认证、多项专利傍身——安全规范

锦欣博悦工作人员介绍到,博悦干细胞库生产车间均符合新版GMP要求,并且有着完善的质量管理体系,严格规定了干细胞从采集到最终储存完整环节的质量管控。在现场,记者看到了锦欣博悦获得的多项资质,有力保证了干细胞储存的安全性与规范性。除此之外,锦欣博悦多项专利获得国家知识产权局授权,有着不可复制的技术壁垒。

二、多方面部署,保障干细胞存储质量

①严格的入库检测标准。专家周博士介绍到,在锦欣博悦实验室内,干细胞入库需要进行双重检测。其中,安全性检测包括无菌检测、内毒素、支原体检测,检查是否有病原、被污染;质量方面检测包括细胞形态、细胞数量、细胞活性、细胞表面标志物等。且入库标准严格(细胞活率≥85%、细菌内毒素<3EU/ML、HIV阴性等),若质量不达标将无法进行储存,从源头上保障了干细胞质量。

②先进、高端的仪器设备。锦欣博悦采用了国际一线品牌Olympus倒置显微镜、BD FACSCanto I流式细胞仪、ThermoFisher离心机、自动化气相储存罐等尖端设备。

③液氮罐储存采用“人+机” 模式双管齐下。液氮罐储存的环境间接影响了细胞质量,因此,锦欣博悦的工作人员会将检测合格的干细胞储存在进口的-196℃液氮罐中,且为每个液氮罐连上有计算机控制的自动液氮添加系统和电子自动报警装置。与此同时,锦欣博悦技术员每天都会检查和记录罐中的温度和液位高度。如果遇到停电等突发情况,备用电源会自动启用,保证供电,保障细胞安全。

④高精人才。专业的制备人员是保证细胞质量的基础,锦欣博悦精挑细选技术熟练的高学历制备人员,人均累计制备数量超过1000份,匠心护航细胞质量。

通过此次实地走访调研,记者切身体会到了锦欣博悦在保障干细胞储存方面的魅力,成都锦欣博悦表示,“21世纪是细胞治疗的时代,锦欣博悦将持之以恒、恪守标准,为市民提供优质的干细胞储存平台,让治疗所需的细胞们都能发挥理想的效果!”。